RU.77.99.88.003.Е.004630.10.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Arkopharma", BP 28-06511 CARROS Cedex (Франция)
Получатель
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Arkopharma", BP 28-06511 CARROS Cedex (Франция)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (рутина, гиперозида), гиперицина, дополнительного источника витаминов группы B (B1, B6, B12) и йода, содержащей магний и полифенольные соединения (галловую кислоту).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2352 от 15.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: магний, мг/капс., не менее — 30; йод, мкг/капс., не менее — 25; витамин B1, мг/капс., не менее — 0,4; витамин B6, мг/капс., не менее — 0,4; витамин B12, мкг/капс., не менее — 0,4; полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту, мг/капс., не менее — 7,5; флавоноиды в пересчёте на рутин, мг/капс., не менее — 5; гиперозид, мг/капс., не менее — 2,5; гиперицин, мг/капс., не менее — 0,03 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Е.соli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| Состав: порошок цветков зверобоя продырявленного, карбонат магния, оболочка капсулы (желатин), порошок корней астрагала перепончатого, порошок цветков боярышника, стеарат магния (E470), витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B12 (цианокобаламин), йодид калия. |