RU.77.99.88.003.Е.005801.12.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd." No.8, Wucun Industrial Park, Qufu, Shandong, China, 273100 (Китайская Народная Республика) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-055-27389948-2018 ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км; ОАО «Марбиофарм» 424006, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121; ООО «Мирролла»,188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; ООО «Полярис» 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 в том числе (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой, альфа-линоленовой кислот), ПНЖК Омега-6 (в том числе линолевой кислоты), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/4108 от 20.12.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1–2 капсулы 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: содержание ПНЖК омега-3, мг/капс, не менее — 23 %, эйкозапентоеновая кислота, не менее — 3,0 %, докозагексаеновая кислота, не менее — 2,8 %, альфа-линоленовая, не менее — 17 %; ПНЖК омега-6, не менее — 32 %, линолевая кислота, не менее — 22 %, ПНЖК омега-9 — не менее — 15 %, олеиновая кислота — не менее 13 %, витамин E — не менее 8,0 мг/капс. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
Кадмий | 0,2 |
Мышьяк | 1,0 |
Ртуть | 0,3 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ — не более — 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100. | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, мг/кг, не более в пересчёте на жир | не допускаются (не более 0,000002) |
Состав: рыбий жир, масло льняное, масло растительное, D-альфа-токоферола ацетат; состав оболочки (желатин пищевой, глицерин (E422), вода очищенная). |