RU.77.99.88.003.Е.006062.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-068-48018357-16 (идентичны ТУ 9197-068-48018357-15)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А» (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. «А», пом. 7-Н)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы, дополнительного источника пищевых волокон.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, непроходимость кишечника, галактоземия, острые и хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обостения, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002224.05.16 от 24.05.2016 г.; экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-108/б-16 от 11.02.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику (5,0 г) 1 раз в день во время еды. Содержимое пакетика залить водой (150 мл), тщательно перемешать, полученный раствор выпить. В период употребления БАДы необходимо тщательно соблюдать питьевой режим. Продолжительность приёма — 14–21 день.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, непроходимость кишечника, галактоземия, острые и хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обостения, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, г/пак.: пищевые волокна, в том числе растворимые — 0,5, лактулоза — 4,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,1 |
| Мышьяк | 0,2 |
| Ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
| Дрожжи плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Состав: лактулоза, пектин цитрусовый, мальтодекстрин кукурзный, E551. |