RU.77.99.88.003.Е.008450.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9284-063-85520899-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ "ФАРМА"», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО «Институт инженерной иммунологии»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитолон-Наука», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника растворимых пищевых волокон (альгинатов) и йода, содержащей кальций.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
кспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-868/б-15 от 21.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день с приёмом пищи. Продолжительность приёма — 1–3 месяца. Повторный приём по рекомендации врача.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/таб.: альгинат кальция — 160–200; йод — 60–90 мкг, кальций — 18–30. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 10,0; кадмий — 2,0; мышьяк — 12,0; ртуть — 0,5 | |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Состав: альгинат кальция, концентрат ламинарии, E460, лактоза, поливинпирролидон, кальция стеарат, тальк, оболочка (Твин-80, МКЦ, поливинилпирролидон, двуокись титана, краситель медный комплекс хлорофилла или концентрат сока сибирской пихты, тальк) |