RU.77.99.88.003.Е.009232.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-105-88820521-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витаукт-пром», 385774, Республика Адыгея, Майкопский район, ст. Абадзехская, ул. Клубная, д. 59а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витаукт-пром», 385774, Республика Адыгея, Майкопский район, ст. Абадзехская, ул. Клубная, д. 59аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гиперицина, таурина, янтарной кислоты и глицина.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5078 от 12.10.2011 г., протоколы испытаний ИЦ «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (ООО) №290511/15 от 08.06.2015 г., ИЛЦ ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000689 от 15.06.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 10 мл (2 мерные ложки) 2–3 раза в день за 20–30 минут до еды или через 30–40 минут после еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через 3–6 месяцев.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: гиперицин — 1,4–1,7 мг/100 мл, таурин — 2,94–3,59 %, янтарная кислота — 1,21–1,48 %, глицин — 2,56–3,13 %, розмариновая кислота — идентификация, качественная реакция на хмель — положительная. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 |
| Кадмий | 0,03 |
| Мышьяк | 0,05 |
| Ртуть | 0.01 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
| Bacillus cereus, КОЕ/г | 200 |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: таурин, янтарная кислота, глицин, полиэкстракт (трава зверобоя продырявленного, трава мелиссы лекарственной, цветки липы сердцевидной, соплодия хмеля обыкновенного, цветки и листья персика обыкновенного), E420 (или фруктоза), E422, сорбат калия (или сорбиновая кислота), вода очищенная. |