RU.77.99.88.003.R.000135.01.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

24.01.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

469674

Биологически активная добавка к пище

Лизоцим таблетки

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.

Китайская Народная Республика

Юридический адрес

"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (Китайская Народная Республика). расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-054-27389948-2018. ООО «В-МИН+», 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ОАО «Марбиофарм» 424006, г.  Йошкар-Ола, ул.  Карла Маркса, д. 121; ООО «Мирролла»,188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; ООО «Полярис» 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (Российская Федерация)

Получатель

ГлобалМедФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника лизоцима, инулина, дополнительного источника витамина B6.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003641.12.23 от 12.12.2023 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/210 от 30.01.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, таблетку рассасывают во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: лизоцим — не менее 10 000 Ед/табл, инулин — не менее 360 мг/табл, витамин B6 — не более 2,0 мг/табл.

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор/алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, (КОЕ/г, не более)

100

Состав: инулин, сорбит (E420), D-маноза, лизоцим, карбоксиметилцеллюлоза (E466), стеарат магния (E470), пиридоксин гидрохлорид.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Лизоцим таблетки