RU.77.99.88.003.R.000142.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469681
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-204-45896666-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, корп. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11); расфасовано и упаковано ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по фасовке продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003927.12.23 от 29.12.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1830 от 30.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: индол-3-карбинол — 200,0 (± 20 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (< 0,002) |
алдрин | не допускается (< 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: индол-3-карбинол, микрокристаллическая целлюлоза (антислёживающий агент E460i), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |