RU.77.99.88.003.R.000213.02.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489771
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-019-44284346-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОРГАНИК ФАРМ», 190020, г. Санкт-Петербург, Старо-Петергофский пр., д. 44, лит. А, пом. 9H № 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 192007, г. Санкт-Петербург, ул. Боровая, д. 116)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОРГАНИК ФАРМ», 190020, г. Санкт-Петербург, Старо-Петергофский пр., д. 44, лит. А, пом. 9H № 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 28.11.2024 № 10 ФЦ/2533 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: коэнзим Q10 — 30 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины (в пересчёте на жир, мгкг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: масло соевых бобов рафинированное, коэнзим Q10 (убихинон), пчелиный воск, оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (загуститель E422), вода очищенная. |