RU.77.99.88.003.R.000254.02.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489812
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Латвия
Юридический адрес
SIA "Aptiekas produkcija", Kupricu street 11, Riga, LV-1021, Латвия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Kuptricu street 11, Riga, LV-1021) (Латвия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТРИВЕНИ ХЕЛЗКЭР ЛТД», 108842, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Нагорная, д. 6, кв. 143
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника эйкозапентаеновой и докозагексаеновой Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора от 31.01.2025 № 10 ФЦ/183 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: эйкозапентаеновая кислота — не менее 180, докозагексаеновая кислота — не менее 120, витамин E — 5 ± 30 % | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более ) | 3,0 |
Радионуклиды (БК/кг, не более): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: концентрат рыбьего жира, содержащий: эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) — 180,0, докозагексаеновая кислота (DHA) — 120,0, витамин E (D-альфа токоферол), оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода очищенная. |