RU.77.99.88.003.R.000287.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453529
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9358-117-71399891-12 с Изм. № 1, № 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация); ООО «Химико-биологическое объединение «Фирма ВИТА» (ООО «ХБО "ВИТА»), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГАРМОНИЯ», 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, лит. А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пептидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008875.10.14 от 06.10.2014 г., на основании экспертных заключений: ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-242/б-12 от 22.03.2012 г.; ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/57 от 19.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки (капсулы) 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить через 3–6 месяцев.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл (мг/капс), не менее: белок — 6,0; пептидная связь — идентификация. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
никель (для бад в форме таблеток) | 2,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); бацитрацин (менее 0,02) | не допускаются |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав (капсулы): носитель МКЦ; оболочка капсулы (желатин) или оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная, загуститель каррагинан, консервант ацетат калия); пептидный комплекс А-21 (экстракт паращитовидных желёз телят не старше 12-месячного возраста или свиней); антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты. | |
Состав (таблетки): подсластитель сорбит; носитель МКЦ; пептидный комплекс А-21 (экстракт паращитовидных желёз телят не старше 12-месячного возраста или свиней); какао порошок; антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты; ароматизатор «Ваниль» (мальтодекстрин, антислёживающий агент диоксид кремния аморфный E551, вкусоароматические вещества). |