RU.77.99.88.003.R.000459.03.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
490027
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-064-80404711-2024.
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/342 от 18.02.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: индол-3-карбинол — 100 ± 10 %. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактозы моногидрат, индол-3-карбинол, магниевая соль стеариновой кислоты (E470b, агент антислёживающий), оболочка капсулы: желатин говяжий (из шкур КРС), диоксид титана (E171, краситель). |