RU.77.99.88.003.R.000469.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
19.02.2020
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-031-13578491-2020
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника бета-каротина, витаминов: C, A, E, D, PP и микроэлементов: цинка, марганца, меди, селена, хрома, содержащей кремний и серу.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/395 от 11.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание мг/капсулу, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 7,0, витамин C — 7,5, витамин A — 0,4, витамин Д, мкг/капс — 2,5, витамин E — 5,0, витамин PP — 9,0, бета-каротин — не более 5,0, селен, мкг/капс — 35,0, цинк — 7,5, хром, мкг/капс — 25,0, марганец — 1,0, медь — 0,5, кремний — 2,0, сера — 9,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (изомеры) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: дрожжи, обогащённые селеном и цинком; оболочка капсулы* ( желатин, красители E171 и E104), экстракт плодов ацеролы, экстракт травы хвоща полевого, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт травы тысячелистника, метилсульфонилметан, цинка цитрат, экстракт цветков и плодов софоры японской, инулин, никотинамид, альфа-токоферол ацетат 50%-ный, марганца глюконат, бета-каротин, меди цитрат, холекальциферол, ретинол, хрома пиколинат. |