RU.77.99.88.003.R.000480.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453721
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 в том числе (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой, альфа-линоленовой кислот), ПНЖК Омега-6 (в том числе линолевой кислоты), витамина E, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002081.05.18 от 23.05.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1529 от 17.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1–2 капсулы 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: содержание ПНЖК омега-3, мг/капс, не менее — 23 %, эйкозапентоеновая кислота, не менее — 3,0 %, докозагексаеновая кислота, не менее — 2,8 %, альфа-линоленовая, не менее — 17 %; ПНЖК омега-6, не менее — 32 %, линолевая кислота, не менее — 22 %, ПНЖК омега-9 — не менее — 15 %, олеиновая кислота — не менее 13 %, витамин E — не менее 8,0 мг/капс. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40,0, стронций-90 — 80 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ — не более — 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100. | не допускаются |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Состав: рыбий жир, масло льняное, масло растительное, D-альфа-токоферола ацетат; состав оболочки (желатин пищевой, глицерин (E422), вода очищенная). |