RU.77.99.88.003.R.000481.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453722
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лютеина и антоцианов, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке «in bulk» — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002080.05.18 от 23.05.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/1530 от 17.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке «in bulk» — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: лютеин — 2,8 ± 10 % мг/табл., антоцианы — не менее 7,5 мг/табл. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: сорбит (E420), лютеин, сахар, порошок плодов черники обыкновенной, крахмал кукурузный, лимонная кислота (E330), ароматизатор натуральный «Черника», стеарат магния (E470), соль. |