RU.77.99.88.003.R.000559.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
ТУ 10.89.19-004-74673571-2023
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-74673571-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БМГ», 125362, г. Москва, ул. Свободы, д. 29, помещ. I, офис 110
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника липоевой кислоты и бета-каротина, дополнительного источника цинка, железа, кремния, марганца, меди, молибдена, селена, хрома, йода, витаминов A, D3 (300 МЕ в 1 таблетке), E, K1, C, B1, B2, B3, B4, B5, B6, B7, B9, B12, содержащей инозит.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/211 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 табл.: витамин A (РЭ) — 0,4 (± 30 %); витамин D3 — 7,5 мкг (300 МЕ) (± 30 %); витамин E (ТЭ) — 7,5 (± 30 %); витамин K1 — 60,0 мкг (± 30 %); витамин C — 50,0 (± 20 %); витамин B1 — 0,75 (± 20 %); витамин B2 — 0,9 (± 20 %); витамин B3 — 10,0 (± 20 %); витамин B5 — 2,5 (± 20 %); витамин B6 — 1,0 (± 20 %); витамин B7 (биотин) — 25,0 мкг (± 30 %); витамин B9 (фолиевая кислота) — 0,2 (± 30 %); витамин B12 — 1,5 мкг (± 30 %); кальций — 50,0 (± 20 %); фосфор — 35,0 (± 20 %); калий — 25,0 (± 30 %); натрий — 25,0 (± 30 %); магний — 21,0 (± 20 %); цинк — 6,0 (± 20 %); железо — 9,0 (± 20 %); кремний — 15,0 (± 30 %); марганец — 1,0 (± 30 %); медь — 0,5 (± 30 %); молибден — 35,0 мкг (± 30 %); селен — 27,5 мкг (± 30 %); хром — 20,0 мкг (± 30 %); йод — 75,0 мкг (± 30 %); бета-каротин — 2,5 (± 20 %); инозит — не менее 50,0; липоевая кислота — не менее 4,5 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кальция ортофосфат, кальция карбонат, натрия хлорид, L-аскорбиновая кислота, инозит, калия хлорид, магния оксид, кремния диоксид, железа фумарат, бета-каротин, DL-альфа-токоферола ацетат, цинка цитрат, молибдена глицинат, никотинамид, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), марганца глюконат, селенит натрия, меди глюконат, альфа-липоевая кислота, холекальциферол, ретинола ацетат, кальция D-пантотенат, цианокобаламин, филлохинон, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, хрома пиколинат, калия йодид, D-биотин. |