RU.77.99.88.003.R.000635.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447207
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-285-71732284-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АльфаДженис», 117105, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ш. Варшавское, дом 1А, этаж 7, ком. 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, источника хрома, гидроксилимонной кислоты, ресвератрола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001747.06.20 от 29.06.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-190/б-20 от 26.03.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5876/0175/14-20 от 26.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. Срок годности — 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод, мкг/капс. — 37,5 (26,3–48,8), хром, мкг/капс. — 25 (17,5–32,5), ресвератрол, мг/капс. — 3,0 (2,4–3,6), гидроксилимонная кислота, мг/капс., не менее — 25 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-тирозин, капсула желатиновая или целлюлозная (желатин или гипромеллоза или крахмал (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)), инулин (носитель), сухая липосомированная субстанция с экстрактом джимнемы, галеги травы экстракт, гарцинии комбоджийской экстракт, фукус, бромелайн, папаин, тальк (агент антислёживающий), L-фукоза, D-манноза, E470 (агент антислёживающий), ресвератрол, йодказеин, хрома пиколинат. |