RU.77.99.88.003.R.000636.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447208
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-288-71732284-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АльфаДженис», 117105, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ш. Варшавское, дом 1А, этаж 7, ком. 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B1, B2, B3, B6, B9, B12, источника дигидрокверцетина, флаволигнанов, альфа-липоевой кислоты, куркумина, коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001746.06.20 от 29.06.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-209/б-20 от 30.04.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5875/0326/14-20 от 28.04.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин B1, мг/капс. — 0,35 (0,28–0,42), витамин B2, мг/капс. — 0,4 (0,32–0,48), витамин B3, мг/капс. — 4,5 (3,6–5,4), витамин B6, мг/капс. — 0,5 (0,4–0,6), витамин B6, мкг/капс. — 50 (35–65), витамин B12, мкг/капс — 0,25 (0,175–0,325), дигидрокверцетин, мг/капс. — 2,5 (2,0–3,0), альфа-липоевая кислота, мг/капс. — 3,75 (3,0–4,5), коэнзим Q10, мг/капс. — 2,5 (2,0–3,0), куркумин, мг/капс., не менее — 2,5, флаволигнаны в пересчёте на силимарин, мг/капс. — не менее — 17,5, гидроксикоричные кислоты, мг/капс. — 1,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), порошок красного ферментированного риса, капсула желатиновая или целлюлозная (желатин или гипромеллоза или крахмал (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)), сухая липосомированная субстанция с дигидрокверцетином (дигидрокверцетин, лецитин, мальтодекстрин), расторопши экстракт, лецитин, артишока листьев экстракт, кукурузных рылец экстракт, фенхель (плоды), мяты лист, тальк (антислёживающий агент), бромелайн, папаин, E470 (антислёживающий агент), кремния диоксид (антислеживающий агент),витамин B3 (никотинамид), альфа-липоевая кислота, куркумы экстракт, коэнзим Q10, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витаимн B1 (тиамина гидрохлорид), витамин B2 (рибофлавин), витамин B9 (фолиевая кислота), витамин B12 (цианокобаламин). |