RU.77.99.88.003.R.000658.03.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415067
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-027-14392386-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Центральная, здание 13а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/556 от 20.02.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, детям младше 5 лет содержимое капсулы растворить в небольшом количестве (10–30 мл) воды или молока, или сока комнатной температуры, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить 2–3 раза в год.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание: бифидобактерий, не менее — 3,5×1 000 000 000 КОЕ/г, лактобактерий, не менее — 2,9×100 000 000 КОЕ/г, термофильного стрептококка, не более — 1,2×1 000 000 000 КОЕ/г., Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, 0,1 мышьяк, 0,05 кадмий, 0,03 ртуть, 0,005 пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров), 0,05 ДДТ и его метаболиты, 0,05 гептахлор, не допускается алдрин, не допускается Микробиологические показатели, БГКП (колиформы) в 1,0 г, не допускаются E. coli в 5,0 г, не допускаются S. aureus в 1,0 г, не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г, не допускаются дрожжи, КОЕ/г, не более, 50 плесени, КОЕ/г, не более, 50 радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25, Состав: Биомасса бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum В-686, Bifidobacterium bifidum АС 1257, Bifidobacterium longum АС-1243, Bifidobacterium longum АС 1665, Bifidobacterium breve АС1664, В.adolescentis AC1253), обезжиренное молоко, желатоза, аскорбиновая кислота (E300 — антиокислитель). Биомасса бифидобактерий (Lactobacillus acidophilus В-5863, Lactobacillus casei В-5724, Lactobacillus plantarum В-3962, Lactobacillus rhamnosus В-8238), обезжиренное молоко, желатоза, аскорбиновая кислота (E300 — антиокислитель). Биомасса термофильного стрептококка (St. Termophilus В-3386) обезжиренное молоко, желатоза, аскорбиновая кислота (E300 — антиокислитель), лактулоза, E460i, E551.