RU.77.99.88.003.R.000665.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470539
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Biofarma S.r.l.", Via Gran Bretagna, 1, 21013 - Gallarate (VA) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНВАР», 107023, г. Москва, пл. Журавлева, д. 2, стр. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника инозитола, фолиевовой кислоты и марганца.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003342.09.21 от 03.09.2021 г.; экспертного заключения ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-927/б-15 от 28.05.2015 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-712/б-18 от 08.11.2018 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-457/б-21 от 29.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5224/0655/14-21 от 28.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: инозит (сумма), мг/пак. — 1 200; фолиевая кислота, мкг/пак. — 200; марганец, мг/пак. — 5,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: фруктоза, мио-инозитол, диоксид кремния (E551), D-хиро-инозитол, апельсиновый ароматизатор, лимонная кислота (E330), марганца пидолат (аминокислотный комплекс), фолиевая кислота. |