RU.77.99.88.003.R.000698.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454030
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-20168457-2022.
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Азимут 270°», 109383, г. Москва, Проектируемый проезд 5112, д. 2, стр. 6, ком. 21
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Азимут 270°», 109383, г. Москва, Проектируемый проезд 5112, д. 2, стр. 6, ком. 21
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой), ПНЖК семейства омега-6 (линолевой).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002832.08.22 от 22.08.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1840 от 04.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле по 0,6 г 3 раза в день во время еды или по 2 капсулы по 0,3 г 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, %, не менее: ПНЖК омега-3 — 20,0, эйкозапентаеновая кислота — 14,0, докозагексаеновая кислота — 6,0, альфа линоленовая — 1,0 линолевая кислота — 20,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| Свинец | 1,0 |
| Мышьяк | 1,0 |
| Кадмий | 0,2 |
| Ртуть | 0,3 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Показатели окислительной порчи: | |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Диоксины (мг/кг, не более) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: концентрат жира печени Камчатского краба (лат. Paralithodes camtschaticus), капсула желатиновая (желатин (носитель), E422 (агент влагоудерживающий)), вода. |