RU.77.99.88.003.R.000836.03.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

27.03.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

454169

Биологически активная добавка к пище

Трифала GLS

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-146-45896666-2023

Изготовитель (производитель)

Глобал Хэлфкеар, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)

Получатель

ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ (танинов).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/349 от 17.03.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: дубильные вещества (в пересчёте на танин) — 75,0 (± 30 %)

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более:

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: трифала (экстракт плодов эмблики, плодов терминалии хебулы и плодов терминалии беллерики), тальк (E553iii), микрокристаллическая целлюлоза E460i, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Трифала GLS