RU.77.99.88.003.R.001005.04.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
491483
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-26992921-2025
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская область, Ростовский р-н, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «РОМАКС-ФАРМ» (ООО «РОМАКС-ФАРМ»), 350900, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Вологодская, д. 8, помешение 34
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фукоидана, дополнительного источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 13.03.2025 № 10ФЦ/ 481 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам принимать по 2 капсулы 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее: йод — 100,0 мкг/капсула, фукоидан — 4,0 мг/капсула | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
S. aureus в 1 г продукта | не допускаются |
Диоксины | не допускаются |
Состав: порошок пищевой из ламинарии японской Laminaria japonica) — «Ламинария микронизированная», целлюлоза микрокристаллическая (агент антислёживающий/E460), оболочка капсулы: твёрдая прозрачная капсула, состоящая из желатина, изготовленного из шкур крупного рогатого скота. |