RU.77.99.88.003.R.001577.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447653
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-027-70277909-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, Мурманская область, г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал № 1; Александровский филиал ООО «Полярис», 601655, Владимирская обл., г. Александров, ул. Гагарина, д. 2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЕО-ФАРМ», 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром; детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001414.04.22 от 29.04.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/845 от 11.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 2 капсулы 3 раза в день во время еды, детям старше 14 лет и взрослым по 3 капсулы 3 раза в день в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром; детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 — 50,0 (+/- 30 %), эйкозапентаеновая кислота — не менее 10,0, докозагексаеновая кислота — не менее 12,5 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) | 0,000002 |
Состав: жир океанических рыб, желатин, загуститель глицерин (E422), вода, концентрат смеси токоферолов (E306). |