RU.77.99.88.003.R.001723.07.25

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.07.2025

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

495101

Биологически активная добавка к пище

Экдистерон

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-052-82980264 -2025

Изготовитель (производитель)

НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ» (ООО «НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ»), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28)

Получатель

НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ» (ООО «НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ»), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, содержащей экдистен, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.06.2025 № 10 ФЦ/ 1493 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активное вещество: витамин C — 60,0 (48,0–72,0) мг/капсула, экдистен — не более 2,5 (2,0–2,5) мг/капсула

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускается

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: левзея сафлоровидная, экстракт корней (Rhaponticum carthamoides) (экдистен), L — аскорбиновая кислота (витамин C), мальтодекстрин, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470b), твёрдая прозрачная капсула, состоящая из желатина, изготовленного из шкур крупного рогатого скота или из гидроксипропилметилцеллюлозы (загуститель, E464).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Экдистерон