RU.77.99.88.003.R.001749.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447825
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Монако
Юридический адрес
"LABORATOIRE THERASCIENCE", 3 rue de l' industrie - BР111 - 98000 (Монако)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Терасьенс Рус», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, этаж 8, помещ. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой, альфа-линоленовой кислот), ПНЖК Омега-6 (линолевой), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при относительной влажности воздуха не более 75 %, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001189.04.22 от 18.04.2022 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-124/б-22 от 10.03.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5892/0130/17-22 от 05.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при относительной влажности воздуха не более 75 %, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс., ± 20 %: ПНЖК Омега-3 — 420; Эйкозапентаеновая — 100; Докозагексаеновая — 70; aльфа-Линоленовая — 250; ПНЖК Омега-6 — 300, гамма-линоленовая — 30; линолевая — 250; ПНЖК Омега-9 (олеиновая) — 130; Витамин E — 11,5. | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров), не более | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты, не более | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Афлатоксин B1, мг/кг | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг не более не более | 0,000002 (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) |
Радионуклиды Бк/кг, не более | |
Стронций 90, не более | 100 |
Цезий 137, не более | 130 |
Состав: жир диких рыб, льняное масло, масло примулы вечерней, D-альфа-токоферола ацетат, оболочка капсулы: желатин рыбий, глицерин E422 (влагоудерживающий агент), вода. |