RU.77.99.88.003.R.002107.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456319
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-174-45896666-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1084 от 25.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мкг/1 капс.: йод — не менее 100,0; полисахариды — качественная идентификация | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 10,0 |
Мышьяк | 12,0 |
Кадмий | 2,0 |
Ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеры) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), экстракт красных морских водорослей, антислёживающий агент тальк (E553iii) капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |