RU.77.99.88.003.R.002108.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456320
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-72003049-2017 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, д. 68
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ «Пробиотика», 127015, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, помещ. 3, оф. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище взрослым и детям старше 3-х лет — источника пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, детский возраст до 3 лет.
Особые указания: перед приёмом необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000602.02.18 от 08.02.2018 г., экспертного заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-415/б-13 от 16.05.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день, взрослым по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 15–30 дней. Для детей дошкольного возраста - содержимое капсулы растворить в небольшом количестве свежекипячёного молока или воды комнатной температуры. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, детский возраст до 3 лет.
Особые указания: перед приёмом необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Lactobacillus acidophilus БАТ3, Lactobacillus helveticus БАТ4, Streptococcus thermophilus МБ-1, Lactococcus lactis БА-1, Propionibacterium freudenreichii subsp. shermanii БА-2 в количестве не менее 1 000 000 000 КОЕ/г, в том числе: лактобациллы, КОЕ/г, не менее — 1 000 000 000; лактококки, КОЕ/г, не менее — 1 000 000 000; пропионовые бактерии, КОЕ/г, не менее — 100 000 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 2,0 г | не допускаются |
S. aureus в 2,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 10 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 10 |
Состав: сырьё для БАД «Эвиталия-КС» (лиофильно высушенные штаммы Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactococcus lactis, Streptococcus thermophilus, Propionibacterium freudenreichii subsp. shermanii), сухое молоко обезжиренное, диоксид кремния (E551). |