RU.77.99.88.003.R.002628.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419091
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-163-71732284-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот, дополнительного источника витаминов A и E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005330.12.17 от 13.12.2017 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-382/б-20 от 09.07.2020 г., № 529/Э-888/б-17 от 19.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: эйкозапентаеновая кислота, мг/капс., не менее — 55,0, декозагексаеновая кислота, мг/капс., не менее — 67,0, витамины, мг/капс.: A — 0,25, E — 7,5. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
полихлорированные бифенилы,мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклеиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, сторнций-90 — 100 | |
диоксины, мг/кг (в пересчете на жир) не более | 0,000002 |
Состав: бад к пище «МЕГ3» (рыбий жир, подсолнечное масло, E306), токоферола ацетат, гриндокс 539 (смесь антиокислителей бутилгидроксианизола, бутилгидрокситолуола, пропилгаллата и лимонной кислоты), ретинола пальмитат, капсула (желатин, E422). |