RU.77.99.88.003.R.002658.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480841
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-032-19946145-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 198035, город Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, д. 9, лит. Ж, помещ. 17-Н (часть № 100), помещ. № 1-Н (2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н (2)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лизина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.44708 от 11.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации по применению (форма выпуска — капсулы): взрослым принимать по 5 капсул 2 раза в день во время еды. Рекомендации по применению (форма выпуска — порошок в банках): взрослым принимать по 1 мерной ложке (2,5 г) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: в форме выпуска — капсулы, мг/капс, не более: L-лизин гидрохлорид — 500 ± 20 %, в том числе L-лизин — 400 ± 20 %; в форме выпуска — порошка, г/100 г, не более: L-лизин гидрохлорид — 98 ± 20 %, в том числе L-лизин — 78,4 ± 20 % | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав в форме капсул: L-лизин гидрохлорид, желатиновые капсулы: бесцветные прозрачные (состав:желатин); белые (состав: желатин, краситель диоксид титана (E171)), агент антислёживающий орто-Фосфат кальция 3-замещённый (E341iii) | |
Состав в форме порошка: L-лизин гидрохлорид, агент антислёживающий орто-Фосфат кальция 3-замещённый (E341iii). |