RU.77.99.88.003.R.002718.09.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460490
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Мекофар Кемикал — Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Вьетнам
Юридический адрес
"Мекофар Кемикал - Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", 297/5 ул. Ли Тхыонг Киет, квартал 15, район 11, г. Хошимин, Вьетнам; ООД "Фортекс Нутрасютикалс", 1362 София, кв. "Суходол", ул. Прохладен кът, №10, Болгария; "СИДЛЕР РЕМЕДИС Пвт. Лтд.", (Корпоративный офис: С-115, 11 этаж, Майтал Тауерс, напротив Видхен Бхаван, Нариман Пойнт, Мумбаи - 400021 (адрес производства: М-190, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, Уолуж, Аурангабад - 431135) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Доминанта-Сервис», 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, дом 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, ментола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, хронические заболевания ЖКТ, артериальная гипертензия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000648.02.17 от 09.02.2017 г., экспертных заключений НИИ питания РАМН № 72/Э-1204/б-11 от 17.11.2011 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-786/б-14 от 24.07.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-1041/б-16 от 22.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, хронические заболевания ЖКТ, артериальная гипертензия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, гр/2 таб.: глицирризиновая кислота — 2,4, ментол — 9. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Состав: экстракт солодки голой, экстракт корня имбиря, экстракт плодов эмблики, ментол, сахароза, глюкоза, красители E104, E110, ароматизаторы. |