RU.77.99.88.003.R.002734.07.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

30.07.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

429710

Биологически активная добавка к пище

Биотин Форте

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19.210-007-45864028-15

Изготовитель (производитель)

ЛетоФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1)

Получатель

ЛетоФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, B1, B2, B6, PP, биотина, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, железа, меди, цинка.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000445.02.19 от 05.02.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 02124 от 12.08.2016 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и по 1 твёрдой желатиновой капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/твёрдая капсула: витамин B1 — 1,0 ± 0,1, витамин B2 — 1,5 ± 0,15, витамин B6 — 1,8 ± 0,18, биотин — 75 ± 7,5 мкг, витамин PP — 16,0 ± 1,6, пантотеновая кислота — 5,0 ± 0,5, фолиевая кислота — 0,18 ± 0,018, медь — 1,0 ± 0,1, железо — 14,0 ± 1,4, цинк 14,0 ± 1,4.

Биологически активные компоненты, мг/мягкая капсула, не менее: витамин E — 10,0.

Показатели безопасности для твёрдой капсулы

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более

50 000

БКГП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускается

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор

не допускается

Алдрин

не допускается

Показатели безопасности для мягкой капсулы

Токсичные элементы: свинец — 0,1, кадмий — 0,05, мышьяк — 0,1, ртуть — 0,03, железо — 5,0, медь — 0,4.

Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1

0,005

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более

10

Кислотное число, мг КОН/г

4,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,2

ДДТ и его метаболиты

0,2

Гептахлор/алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80.

Состав мягкой капсулы: масло льняное, желатин, глицерин E422, E330, витамин E.

Состав твёрдой капсулы: мальтодекстрин кукурузный, витаминно-минеральный комплекс (железа сульфат, цинка цитрат, витамин PP, пантотенат кальция, меди сульфат, витамин B6, витамин B2, витамин B1, фолиевая кислота, биотин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Биотин Форте