RU.77.99.88.003.R.002734.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429710
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-007-45864028-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, B1, B2, B6, PP, биотина, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, железа, меди, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000445.02.19 от 05.02.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 02124 от 12.08.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и по 1 твёрдой желатиновой капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/твёрдая капсула: витамин B1 — 1,0 ± 0,1, витамин B2 — 1,5 ± 0,15, витамин B6 — 1,8 ± 0,18, биотин — 75 ± 7,5 мкг, витамин PP — 16,0 ± 1,6, пантотеновая кислота — 5,0 ± 0,5, фолиевая кислота — 0,18 ± 0,018, медь — 1,0 ± 0,1, железо — 14,0 ± 1,4, цинк 14,0 ± 1,4. | |
Биологически активные компоненты, мг/мягкая капсула, не менее: витамин E — 10,0. | |
Показатели безопасности для твёрдой капсулы | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Показатели безопасности для мягкой капсулы | |
Токсичные элементы: свинец — 0,1, кадмий — 0,05, мышьяк — 0,1, ртуть — 0,03, железо — 5,0, медь — 0,4. | |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. | |
Состав мягкой капсулы: масло льняное, желатин, глицерин E422, E330, витамин E. | |
Состав твёрдой капсулы: мальтодекстрин кукурузный, витаминно-минеральный комплекс (железа сульфат, цинка цитрат, витамин PP, пантотенат кальция, меди сульфат, витамин B6, витамин B2, витамин B1, фолиевая кислота, биотин). |