RU.77.99.88.003.R.002822.09.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419288
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Венгрия
Юридический адрес
"PEZ Production Europe Kft.", Janossomorja, PEZ-Haas u. 1, 9241 (Венгрия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бауш Хелс», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, содержащей марганец.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003225.09.19 от 09.09.2019 г.; экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-973/б-17 от 23.11.2017 г., № 410/Э-420/б-19 от 08.08.2019 г. (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым рассасывать или разжёвывать до 5 таблеток в день, детям старше 3-х лет по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 месяца.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин C — 7,0 ± 20 %; марганец — 0,235 ± 20 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: декстроза моногидрат, винная кислота (E334), стеарат магния (E470), ароматизатор натуральный "Клубника", L-аскорбиновая кислота, марганца сульфат моногидрат. |