RU.77.99.88.003.R.002948.10.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
504143
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-998-21428156-2025
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Закрытое акционерное общество «Эвалар» (ЗАО «Эвалар»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659332, Алтайский край, г.о. город Бийск, г. Биийск, ул. Социалистическая, зд. 23/6, стр. 5)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Закрытое акционерное общество «Эвалар» (ЗАО «Эвалар»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе альфа-линоленовой кислоты, ПНЖК Омега-6 (линолевой кислоты), дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.09.2025 № 10ФЦ/ 2510 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: ПНЖК Омега-3 — 380 мг, в том числе: альфа-линоленовая кислота — 330 мг, докозагексаеновая кислота — 20 мг, эйкозапентаеновая кислота — 30 мг, линолевая кислота (ПНЖК Омега-6) — 75 мг, олеиновая кислота (ПНЖК Омега-9) — 140 мг; витамин E (ТЭ) — 10 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микотоксины, мг/кг, афлатоксин B1, не более | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины (в пересчёте на жир, мгкг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Бенз(а)пирен (мг/кг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,002 |
Состав: масло льняное нерафинированное, рыбий жир, масло оливковое нерафинированное, DL-альфа-Токоферола ацетат, концентрат смеси токоферолов (E306, антиокислитель), оболочка капсулы (желатин (свиной), глицерин (E422, агент влагоудерживающий)). |