RU.77.99.88.003.R.002959.10.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
504154
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-183-45896666-2025
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, ул. Товарная, д. 70, лит. Ш) расфасовано и упаковано ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ГЛОБАЛ ХЭЛФКЕАР» (ООО «ГЛОБАЛ ХЭЛФКЕАР»), 115191, г. Москва, пер. Гамсоновский, д. 2, стр. 2, помещ. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.09.2025 № 10 ФЦ/ 2522 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: фосфолипиды — 300,0 мг (± 15 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005 | |
Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины (в пересчете на жир, мгкг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: лецитин подсолнечный (фосфолипиды), масло подсолнечное нерафинированное, концентрат смеси токоферолов (антиокислитель E306), оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС), глицерин (загуститель E422), лимонная кислота (антиокислитель E330)). |