RU.77.99.88.003.R.003016.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481213
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-031-19946145-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 198035, город Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, д. 9, лит. Ж, помещ. 1-Н(2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н(2)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.54185 от 25.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации по применению (форма выпуска — капсулы): взрослым принимать по 5 капсул 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Рекомендации по применению (форма выпуска — порошок): взрослым принимать по 1 мерной ложке (3 г) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: в форме выпуска — капсулы, мг/капс.: фосфолипиды — 570 ± 20; в форме выпуска — порошка, %: фосфолипиды — 95 ± 20 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Афлатоксин B1 | не более 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 80 | |
ГМО | отсутствует |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 35,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Состав БАД в форме капсул: лецитин соевый, желатиновые капсулы: бесцветные прозрачные (состав: желатин); белые (состав: желатин, краситель диоксид титана (E171)); агент антислёживающий орто-Фосфат кальция 3-замещённый (E341iii). | |
Состав БАД в форме порошка: лецитин соевый, агент антислёживающий орто-Фосфат кальция З-замещённый (E341iii). |