RU.77.99.88.003.R.003029.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481226
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"U LIVA NUTRITION LLP", 22, Khoja Society, Near Ved Mandir, Kankariya Road, Ahmedabad, Gujarat-380022 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Survey No. 128/129, Plot No. 23, Shreenathji industrial Estate, Taluka-Rajkot, Kuchiyadad, Rajkot, Gujarat-360023) (Индия) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-014-14815243-2023, ООО «ИСКРА», 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИСКРА», 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника биотина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2096 от 14.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: биотин — не более 150 (130–150) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: биотин (D-биотин), вспомогательные компоненты: оболочка: желатиновая капсула [желатин (из шкур КРС]), микрокристаллическая целлюлоза E460i (антислёживающий агент), магниевая соль стеариновой кислоты E470b (антислёживающий агент), диоксид кремния аморфный E551 (антислёживающий агент). |