RU.77.99.88.003.R.003319.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451126
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires COPMED" - 93 Boulevard Ampere - 79180 СHAURAY - France, Франция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Laboratoires INELDEA" Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (АО «УНИТЕКС»), 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в капсуле 33,3 МЕ), источника алкилглицеридов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2112 от 09.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 3 капсулы 2 раза в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капсула: витамин D3, мкг — 0,83 ± 30 %, алкилглицериды — 100 ± 30 %, сквален — качественная идентификация | |
Перекисное число (ммоль акт. кислорода/кг, не более) | 10 |
Кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0, мышьяк — 5,0, кадмий — 0,7, ртуть — 0,5 | |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) — 1,0, ДДТ и его метаболиты — 3,0, гептахлор, алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 5,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) — 0,000002 (в пересчёте на жир) | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
Е. сoli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ /г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): Цезий-137 — 130; Стронций-90 — 100. | |
Состав: жир печени акулы, оболочка капсулы (желатин, вода, носитель — глицерин E422), витамин D3 (холекальциферол). |