RU.77.99.88.003.R.003466.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
482532
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-085-13578491-2024
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская область, Ростовский р-н, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, проантоцианидинов, флаволигнанов, янтарной кислоты, полифенольных соединений, таурина, дополнительного источника витаминов: C, B6, B3 (PP), D3, содержащая салидрозиды и пиперин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2523 от 28.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/капсула): витамина B3 (PP) — 9,5 ± 20 %; витамин B6 — 1,2 ± 20 %; витамин C — 120,0 ± 20 %; витамин D3, мкг/капсула — 3,0 (120 МЕ) ± 20 %; таурин — 120,0 ± 20 %; янтарная кислота, не менее — 130,0; пиперин, не менее — 1,0; проантоцианидины, не менее — 20,0; полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту, не менее — 70,0; салидрозиды, не менее — 0,2; флаволигнаны в пересчёте на силибин, не менее — 9,0; флавоноиды в пересчёте на рутин, не менее — 30,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Е. coli в 1 г | не допускаются |
Состав: таурин, янтарная кислота, витамин C, (L-аскорбат кальция), экстракт плодоножек вишни (Cerasus vulgaris), яблочная кислота (регулятор кислотности/E296), экстракт софоры японской, плоды, бутоны (Styphnolobium japonicum), экстракт расторопши, плоды (Silybum marianum (L.) Gaertn.), экстракт виноградных косточек (Vitis vinifera), экстракт корней лопуха (Arctium lappa L.), экстракт родиолы розовой, корни и корневища (Rhodiola rosea L.), витамин B3, (PP) (никотинамид), экстракт чёрного перца, плоды (Piper nigrum), витамин D (холекальциферол 100 000 МЕ/г), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), твёрдая желатиновая капсула № 00 прозрачная (желатин пищевой, полученный из шкур КРС). |