RU.77.99.88.003.R.003516.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
482582
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-158-66968476-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ЦГи Э в городе Москве № 24/02.04.003794-2 от 16.12.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле два раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод (мкг/капсулу, ± 10 %) — 175,0, L-пролин — идентификация, L-оксипролин — идентификация, L- глицин — идентификация, фукоидан — идентификация | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
кадмий | 2,0 |
мышьяк | 12,0 |
ртуть | 0,5 |
меламин, не более 1мг/кг | не допускается |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1 г продукта | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины(мг/кг, не более) афлатоксин M1 | 0,0005 |
Антибиотики (мг/кг): левомицетин | не допускается (менее 0,0003) |
тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
стрептомицин | не допускается (менее 0,2) |
пенициллин | не допускается (менее 0,004) |
Радионуклиды (Бк/кг(л), нее более): стронций | 90 — 80,0 |
цезий | 137 — 300,0 |
Состав: ламинария японская (Laminaria japonica) сушёная, лактоза, капсула желатиновая (желатин из шкур КРС или свиней), фукуса (Fucus vesiculosus) слоевищ экстракт, вытяжка из голотуриевых сушеная (трепанг (Apostichopus japonicus) и кукумария (Cucumaria) японские), диоксид кремния аморфный (E551). |