RU.77.99.88.003.R.003638.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451447
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-075-45929733-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, D3 (в 10 мл 160 МЕ), E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12) и йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до +25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2286 от 06.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет по 10 мл сиропа (содержимое 1 ампулы или используя мерную ложку) в день после еды. При необходимости 10 мл сиропа можно развести в воде или запить водой. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до +25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 100 мл: витамин A (РЭ) — 3,6 мг (± 30 %), витамин E (ТЭ) — 37,5 мг (± 30 %), витамин C — 435 мг (± 20 %), витамин D3 — 40 мкг (1 600 МЕ) (± 30 %), витамин B1 — 8,2 мг (± 20 %), витамин B2 — 9,4 мг (± 20 %), витамин B3 — 96,5 мг (± 20 %), витамин B5 — 35 мг (± 20 %), витамин B6 — 11,5 мг (± 20 %), витамин B9 — 1,45 мг (± 20 %), витамин B12 — 6,5 мкг (± 30 %), йод — 550 мкг (± 30 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,005, ДДТ и его метаболиты — 0,005 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 — 40 / Стронций-90 — 25 | |
Состав: сахар, вода, глицерин (E422), концентрат вишнёвого сока, премикс витаминно-минеральный (ретинола ацетат, холекальциферол, токоферола ацетат, L-аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, никотинамид, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин, калия йодат), лимонная кислота (E330). |