RU.77.99.88.003.R.003641.12.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

12.12.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468417

Биологически активная добавка к пище

Лизоцим таблетки

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.

Китайская Народная Республика

Юридический адрес

"Shandong Yibao Biologics Co., Ltd." (Xinglong Industrial Park Yanzhou City, Shandong P.R., 272101 расфасовано и упаковано: 1) ООО «Уралбиофарм», 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, г. Екатеринбург, ул Куйбышева, 60). 2) ООО «В-МИН+», 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадкский район, тер. Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский район, тер. Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д. 3) ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11 (Российская Федерация) (Китайская Народная Республика)

Получатель

ГлобалМедФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника лизоцима, инулина, дополнительного источника витамина B6.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000451.02.23 от 21.02.2023 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/210 от 30.01.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, таблетку рассасывают во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: лизоцим — не менее 10 000 Ед/табл, инулин — не менее 360 мг/табл, витамин B6 — не более 2,0 мг/табл.

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор/алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, (КОЕ/г, не более)

100

Состав: инулин, сорбит (E420), D-маноза, лизоцим, карбоксиметилцеллюлоза (E466), стеарат магния (E470), пиридоксин гидрохлорид.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Лизоцим таблетки