RU.77.99.88.003.R.003642.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437624
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"GFR Pharma, Ltd.", 65 North Bend Street, Coquitlam, British Columbia, V3K 6N9, Canada (Канада)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕМПО» 123423, г. Москва, ул. Народного Ополчения, д. 34, стр. 1, пом. V, комн. 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника аминокислот (аспарагиновой кислоты, глутаминовой кислоты, серина, глицина, гистидина, аргинина, треонина, аланина, пролина, тирозина, фенилаланина, валина, метионина, цистина, цистеина, изолейцина, лейцина, триптофана, лизина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/1848 от 05.08.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 мерную ложку (38 г) в день во время еды, предварительно размешав в стакане с водой (200 мл). Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 38 г (1 мерная ложка): аспарагиновая к-та — 2,7 г (± 20 %); глутаминовая к-та — 5,6 г (± 20 %); серин — 1,6 г (± 20 %); глицин — 0,76 г (± 20 %); гистидин — 0,72 г (± 20 %); аргинин — 1,0 г (± 20 %); треонин — 1,4 г (± 20 %); аланин — 1,3 г (± 20 %); пролин — 2,2 г (± 20 %); тирозин+фенилаланин — 2,6 г (± 20 %); валин — 1,7 г (± 20 %); метионон+цистин+цистеин — 1,5 г (± 20 %); изолейцин — 1,7 г (± 20 %); лейцин — 2,9 г (± 20 %); триптофан — 0,36 г (± 20 %); лизин — 2,6 г (± 20 %). | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,3 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Антибиотики (мг/кг(л) — левомицетин — не допускается (менее 0,003 мг/кг), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01 мг/кг), пенициллин — не допускается (менее 0,004 мг/кг), стрептомицин — не допускается (менее 0,2 мг/кг) | |
Афлатоксин M1 | не более 0,0005 мг/кг |
Меламин | не допускается (менее 1 мг/кг) |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 1,25 |
ДДТ и его метаболиты | 1,0 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг: цезий-137 — не более 300, стронций-90 — не более 80 | |
Состав: белковая смесь: изолят сывороточного белка, изолят молочного белка, мицеллярный казеин, яичный белок альбумин, аспарагиновая кислота, глутаминовая кислота, серин, глицин, гистидин, аргинин, треонин, аланин, пролин, тирозин+фенилаланин, валин, метионин+цестин+цистеин, изолейцин, лейцин, триптофан, лизин; льняное семя порошок; натуральный ароматизатор ванильный (вещества вкусоароматические натуральные, мальтодекстрин, гуммиарабик E414, триацетин E1518 (1,0 %), пропиленгликоль E1520 (0,8 %)) или ароматизатор шоколадный (вещества вкусоароматические в том числе натуральные, мальтодекстрин, декстроза, гуммиарабик E414, триацетин E1518 (4,6 %)). |