RU.77.99.88.003.R.003927.12.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

29.12.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468707

Биологически активная добавка к пище

Индол-3-карбинол GLS

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-204-45896666-2023

Изготовитель (производитель)

Витамер, ООО

Российская Федерация

Глобал Хэлфкеар, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, корп. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11); расфасовано и упаковано ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по фасовке продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)

Получатель

ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003632.12.23 от 13.12.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1830 от 30.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: индол-3-карбинол — 200,0 (± 20 %)

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (< 0,002)

алдрин

не допускается (< 0,002)

Микробиологические показатели:

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: индол-3-карбинол, микрокристаллическая целлюлоза (антислёживающий агент E460i), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Индол-3-карбинол GLS