RU.77.99.88.003.R.004068.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418537
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Softgel Healthcare Private Limited
Индия
Юридический адрес
"Softgel Healthcare Private Limited", Survey No.20/1, Vandalur - Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu - 603 103 (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РАНБАКСИ», 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 8, пом. 14/1
Продукция соответствует
ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ПНЖК Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003843.10.19 от 18.10.2019 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/3506 от 13.11.2020 г., № 10 ФЦ/2482 от 19.09.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым от 1 до 3 капсул в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: сумма ПНЖК омега-3 — 1 000; эйкозапентаеновая кислота — 460; докозагексаеновая кислота — 380. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Кислотное число, мг КОН/г — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — 10,0 | |
Санитарно-микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 100, цезий-137 — 130 | |
диоксины, мг/кг, в пересчёте на жир, не более | 0,000002 |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: омега-3 кислот этиловые эфиры (из рыбьего жира), оболочка капсулы (желатин, E422, очищенная вода). |