RU.77.99.88.003.R.004226.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438213
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-083-95852214-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГЕОН», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория Оболенское шоссе строение 1, строение 1, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника хитозана.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003108.08.21 от 18.08.2021 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-175/б-21 от 25.03.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5695/0186/16-21 от 24.03.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза день во время еды, запивая 1 стаканом воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: хитозан — 320 ± 10 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г | 100 |
Состав: хитозан (хитин морских беспозвоночных), компоненты оболочки капсулы (желатин пищевой из шкур КРС, краситель — диоксид титана (E171). |