RU.77.99.88.003.R.004574.12.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

29.12.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

449577

Биологически активная добавка к пище

СТАМАКОРТ®

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9358-095-71399891-11 с изм. № 1, № 2

Изготовитель (производитель)

Фармакор Продакшн, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация); ООО «Химико-биологическое объединение «Фирма ВИТА» (ООО «ХБО "ВИТА»), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А

Получатель

Гармония, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГАРМОНИЯ», 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, лит. А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника пептидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток).

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008544.09.14 от 26.09.2014 г., на основании экспертных заключений: НИИ питания РАМН № 72/Э-1087/б-11 от 20.10.2011 г.; ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2767 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки (капсулы) 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить через 3–6 месяцев.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток).

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/табл (мг/капс), не менее: Белок — 6,0; пептидная связь — идентификация.

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

1,5

кадмий

1,0

ртуть

0,2

никель (для бад в форме таблеток)

2,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); бацитрацин (менее 0,02)

не допускаются

Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав (капсулы): носитель МКЦ; оболочка капсулы (желатин) или оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная, загуститель каррагинан, консервант ацетат калия); пептидный комплекс А-10 (экстракт из слизистой оболочки желудка телят не старше 12-месячного возраста или свиней); антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты.

Состав (таблетки): подсластитель сорбит; носитель МКЦ; пептидный комплекс А-10 (экстракт из слизистой оболочки желудка телят не старше 12-месячного возраста или свиней); какао порошок; антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты; ароматизатор «Ваниль» (мальтодекстрин, антислёживающий агент диоксид кремния аморфный E551, вкусоароматические вещества).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке СТАМАКОРТ®