Рузам®
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
Активное вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphyloccocus aureus, штамм C-2).
Вспомогательные вещества: раствор хлорида натрия для инъекций 0,9 %, фенол 0,025–0,05 %.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с лёгким запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.
Фармакокинетика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса A в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса E в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Показания
Сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отёк Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулёз в активной форме, некомпенсированные заболевания внутренних органов.
С осторожностью
При наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.
Способ применения и дозы
Подкожно взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю; курс 5–10 недель.
В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов.
При поллинозе препарат вводится за 6–8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Побочное действие
Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.
Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, не требуют отмены препарата.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.
Особые указания
Оставшийся в ампуле раствор не использовать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения.
По 0,2 мл или 0,5 мл в ампулах из бесцветного или светозащищенного стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные упаковки с ножом или скарификатором: ампульным (или без них), вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В защищённом от света и не доступном для детей месте, при температуре от 4 до 20 °C.
Срок годности
4 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Рузам: