Сацитузумаб тирумотекан — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоБеременность
Отсутствуют клинические данные по применению препарата у беременных женщин.
На основании результатов исследований на животных и механизма действия препарата, в случае применения препарата у беременных женщин, низкомолекулярная часть препарата — ингибитор топоизомеразы I KL610023 — может вызывать повреждение эмбриона-плода (см. раздел 【Фармакологические свойства】).
Перед началом лечения препаратом следует подтвердить статус беременности у женщин детородного возраста. Пациенток следует проинформировать о потенциальном вреде для плода. Не рекомендуется применять препарат для лечения беременных женщин. Если беременность наступает во время лечения препаратом или в течение 6 месяцев после последнего введения, рекомендуется тщательное наблюдение.
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко человека, а также о влиянии препарата на грудных детей и выработку грудного молока. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются в грудное молоко, и препарат может представлять потенциальный риск для грудных детей, рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания прекратить грудное вскармливание на период лечения препаратом и в течение 6 месяцев после последнего введения.
Контрацепция
В период лечения препаратом и в течение как минимум 6 месяцев после последнего введения, женщины и мужчины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.
Фертильность
Отсутствуют клинические данные о потенциальном влиянии препарата на фертильность, поэтому влияние препарата на мужскую и женскую фертильность неизвестно.
Отдельных доклинических исследований фертильности для данного препарата не проводилось. На основании результатов исследований на животных и механизма действия препарата, препарат может нарушать фертильность у мужчин и женщин детородного возраста. См. раздел 【Фармакологические свойства】.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Сацитузумаб тирумотекан:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Сацитузумаб тирумотекан — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос