Скоприл плюс

ЛП-№(002053)-(РГ-RU)

Скоприл плюс

Лизиноприл + Гидрохлоротиазид

таблетки

Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + АПФ ингибитор)

C09BA03

Скоприл плюс, 12,5 мг + 20 мг, таблетки

Скоприл плюс, 25 мг + 20 мг, таблетки

Действующие вещества: гидрохлоротиазид + лизиноприл

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Скоприл плюс, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Скоприл плюс
3. Приём препарата Скоприл плюс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Скоприл плюс
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Скоприл плюс, и для чего его применяют

Скоприл плюс содержит действующие вещества: лизиноприл (ингибитор ангиотензин- превращающего фермента, иАПФ) и гидрохлоротиазид (мочегонное средство). Это комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения артериальной гипертензии — состояния, при котором повышено артериальное давление.

Показания к применению

Скоприл плюс используется для лечения повышенного артериального давления.

Способ действия препарата Скоприл плюс

Лизиноприл относится к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Этот препарат расширяет кровеносные сосуды и, таким образом, помогает сердцу легче перекачивать кровь по всему телу.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, известных как диуретики (мочегонные препараты). Эти препараты увеличивают выведение лишней жидкости из организма за счет увеличения количества выделяемой мочи и, таким образом, уменьшают количество жидкости в кровеносных сосудах.

Если повышенное артериальное давление остаётся неконтролируемым, это может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта. Скоприл плюс снижает повышенное артериальное давление, что приводит к снижению этого риска.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Скоприл плюс

Противопоказания

Не принимайте Скоприл плюс, если:

• у Вас когда-либо была аллергическая реакция на гидрохлоротиазид или на какое- либо производное сульфонамида (спросите лечащего врача, если Вы не знаете, какие препараты являются производными сульфонамида);
• Вы ранее принимали лизиноприл или лекарственные средства под названием ингибиторы АПФ (в эту группу входит лизиноприл), и имели аллергические реакции: отёк лица, губ, языка и/или горла, и сопровождающиеся затруднением глотания или дыхания;
• у Вас повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6);
• у Вас наследственный или идиопатический (возникающий по неизвестной причине) ангионевротический отёк (быстро нарастающий отёк лица, губ, языка или горла);
• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас тяжёлое заболевание печени (тяжёлая печёночная недостаточность) с возможным поражением головного мозга (печёночная энцефалопатия);
• у Вас тяжёлые формы сахарного диабета;
• у Вас тяжёлое заболевание почек;
• у Вас не выделяется моча (анурия);
• у Вас пониженный уровень калия или натрия в крови или повышенный уровень кальция в крови, устойчивые к лечению;
• у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• у Вас проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом, и Вы одновременно принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), называемые сартанами (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан);
• Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил (лекарственное средство, используемое для лечения длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск развития ангионевротического отёка (быстро нарастающий отёк лица, губ, языка или горла).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или Вы не уверены, обратитесь за советом к лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приёма лекарственного препарата Скоприл плюс проинформируйте лечащего врача, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния:

• у Вас сужение (стеноз) аорты (артерия, выходящая из сердца) или сужение клапанов сердца (митральные клапаны);
• у Вас сужение (стеноз) почечной артерии;
• у Вас сужение сердечных (коронарных) и мозговых (церебральных) артерий;
• у Вас утолщение сердечной мышцы (известное как гипертрофическая кардиомиопатия);
• хроническая (длительная) сердечная недостаточность;
• Ваш врач сказал Вам, что у Вас есть изменения на электрокардиограмме;
• у Вас низкое артериальное давление (Вы можете чувствовать головокружение или предобморочное состояние, особенно при вставании);
• у Вас были проблемы с сердцем, связанные с сужением коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца);
• у Вас были цереброваскулярные проблемы (группа состояний, влияющих на кровоток и кровеносные сосуды головного мозга);
• у Вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем или аллергии;
• у Вас проблемы с почками (включая реноваскулярную гипертензию);
• регулярно подвергаетесь диализу;
• Вам проведена пересадка почки;
• у Вас проблемы с печенью;
• у Вас недавно была обильная рвота или диарея;
• Ваш врач сказал Вам контролировать количество соли в Вашем питании;
• Вам сообщили, что у Вас нарушены уровни следующих естественных компонентов крови: калий, натрий, кальций, магний, йод, глюкоза, мочевина, креатинин, мочевая кислота, холестерин или триглицериды;
• Вы страдаете подагрой;
• у Вас повышена активность паращитовидной железы (гиперпаратиреоз);
• у Вас склеродермия (заболевание соединительной ткани, при котором кожа становится упругой и натянутой);
• у Вас системная красная волчанка (заболевание, сопровождающееся болью в суставах, кожной сыпью и лихорадкой);
• у Вас развивается желтуха (пожелтение кожи и/или белочной оболочки глаз);
• у Вас сахарный диабет (Ваш врач возможно будет наблюдать за Вашим состоянием в первый месяц лечения);
• у Вас изменения в анализе крови (снижение уровня белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов). Изменение картины крови может сопровождаться признаками инфекции (например, болью в горле, лихорадкой), головокружением, кровоподтёками и/или кровотечением;
• Вы принадлежите к негроидной расе, так как данный лекарственный препарат может быть менее эффективен. Вы также можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отёка (быстро нарастающий отёк лица, губ, языка или горла);
• Вы старше 65 лет;
• испытываете ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в слое глаза, где расположены кровеносные сосуды (хориоидальный выпот), или повышение внутриглазного давления, которые могут наблюдаться от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Скоприл плюс. В случае отсутствия лечения, данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, у Вас более высокий риск развития этого состояния;
• после применения препарата заметите чувствительность к солнечному свету или другим искусственным источникам ультрафиолетового излучения (фотосенсибилизация);
• у Вас был рак кожи или Вы заметили неожиданные изменения кожи при применении препарата. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение больших доз, может увеличить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения при применении препарата Скоприл плюс;
• у Вас были проблемы с дыханием или проблемы с лёгкими в прошлом (включая воспаление или жидкость в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у Вас развилась сильная одышка или затруднённое дыхание после применения препарата Скоприл плюс, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид, компонент препарата Скоприл плюс) могут вызывать уменьшение объёма циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса. Симптомы включают сухость во рту, жажду, слабость, утомляемость, сонливость беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечную слабость, выраженное снижение артериального давления, снижение диуреза, учащённое или нерегулярное сердцебиение и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота). Если у Вас возникнут какие- либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу.

Сообщите лечащего врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения повышенного артериального давления:

• блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), называемые сартанами (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в подразделе «Противопоказания».

Если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, может увеличиться риск развития ангионевротического отёка (быстро нарастающий отёк лица, губ, языка или горла):

• рацекадотрил (для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения рака);
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу препаратов, называемых глиптинами (для лечения сахарного диабета);
• эстрамустин (для лечения некоторых видов рака предстательной железы);
• алтеплаза и другие препараты, относящиеся к классу тканевых активаторов плазминогена (для расщепления тромбов).

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Скоприл плюс, если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчёл или ос.

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Скоприл плюс, если Вы проходите процедуру афереза ЛПНП (метод аппаратного удаления холестерина из крови).

Гидрохлоротиазид (компонент препарата Скоприл плюс) может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Если Вам предстоит хирургическая операция

Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия (даже стоматологическая операция) сообщите врачу или стоматологу о том, что Вы принимаете препарат Скоприл плюс, так как существует риск значительного снижения артериального давления.

Дети и подростки

Не давайте препарат Скоприл плюс детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Скоприл плюс

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать друг с другом.

Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности:

• если Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил (для лечения сердечной недостаточности). Одновременное применение сакубитрила и препарата Скоприл плюс противопоказано (см. также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Очень важно сообщить лечащему врачу, если Вы одновременно принимаете:

• некоторые из следующих препаратов, поскольку одновременный приём со Скоприлом плюс повышает риск ангионевротического отёка (быстро нарастающий отёк лица, губ, языка или горла (см. также информацию в подразделе «Противопоказания»):

• рацекадотрил (для лечения диареи);
• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов — сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу mTOR-ингибиторов (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• препараты для лечения сахарного диабета из группы глиптинов (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин);
• эстрамустин (для лечения некоторых видов рака предстательной железы);
• алтеплаза и другие препараты, относящиеся к классу тканевых активаторов плазминогена (для расщепления тромбов).

• препараты для лечения психических расстройств (литий, нейролептики, антидепрессанты);
• препараты для лечения рака;
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, ди- зопирамид, новокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол, дронедарон, амиодарон, прокаинамид, флекаинид);
• антибактериальные препараты (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, внутривенный эритромицин, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол, тетрациклин);
• препараты для лечения грибковых инфекций (противогрибковые препараты);
• препараты для лечения малярии (противомалярийные препараты);
• препараты для лечения паразитарных инфекций (противопротозойные средства), такие как пентамидин в виде инъекций;
• препараты для лечения болей в груди (антиангинальные препараты), такие как рано- лазин, бепридил;
• противорвотные средства (антиэметики), такие как домперидон, ондасетрон;
• цизаприд (препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта);
• препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты), такие как астемизол, терфенадин, мизоластин;
• препараты, повышающие риск развития серьезных аритмий, таких как полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (анагрелид, вазопрессин, дифеманил метилсульфат, кетонсерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол);
• препараты, способные вызвать изменения на электрокардиограмме (увеличение продолжительности интервала QT). Спросите своего врача, какие препараты относятся к этой группе;
• амфотерицин В в виде инфузии (для лечения серьезных грибковых инфекций и лейшманиоза);
• стероиды для лечения различных состояний, включая ревматизм, артрит, аллергические состояния, кожные заболевания, астму или заболевания крови (глюкокортикоиды) или стероиды для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (минералокортикоиды);
• аденокортикотропный гормон (АКТГ) или тетракозактид, которые используются при проверке функции надпочечников;
• карбеноксолон (для лечения язв пищеварительной системы);
• препараты, содержащие корень солодки;
• слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника (слабительные средства стимулирующего действия);
• сердечные гликозиды (для лечения сердечной недостаточности);
• препараты, предназначенные для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (антациды).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• препараты для устранения нарушений сна или уменьшения тревожности (седативные средства);
• диуретики (мочегонные средства). Если Вы уже принимаете диуретики, врач может уменьшить дозу диуретика или прекратить его использование перед началом лечения препаратом Скоприл плюс;
• препараты для лечения пониженного артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии (эфедрин, норадреналин, эпинефрин [адреналин], изопротеренол, добутамин, дофамин);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — обезболивающие препараты (например, индометацин);
• наркотические обезболивающие средства (кодеин, декстропопоксифен, диаморфин, морфин, пентазоцин, педитин);
• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или таблетки для снижения уровня сахара в крови, например, метформин);
• диазоксид (для лечения низкого уровня сахара в крови);
• теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы, нарушения дыхания)
• препараты для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон);
• амантадин (для лечения гриппа или болезни Паркинсона);
• бипериден (для лечения болезни Паркинсона);
• препараты для подавления иммунной системы после операций или препараты для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит (например, циклофосфамид, метотрексат);
• препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат);
• циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
• препараты для разжижения крови (антикоагулянты);
• препараты кальция;
• препараты для снижения холестерина в крови (холестирамин или холестипол);
• добавки калия (в том числе заменители соли), калийсберегающие диуретики (мочегонные средства) (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; и пи гепарин (препарат для разжижения крови, препятствующий образованию тромбов));
• баклофен (для лечения мышечных спазмов и рассеянного склероза);
• лечение эстрогенами;
• золототерапия, используемая для лечения артрита;
• миорелаксанты, применяемые при операциях (например, тубокурарина хлорид).

Препарат также может взаимодействовать с атропином, используемым при неотложных медицинских состояниях.

Сообщите лечащему врачу, если Вам необходимо пройти процедуру с использованием йодсодержащего контрастного средства.

Обратите внимание на то, что препарат Скоприл плюс может влиять на результаты анализа крови или мочи. При проведении таких анализов, пожалуйста, сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Скоприл плюс.

Препарат Скоприл плюс с пищей и алкоголем

Препарат можно применять независимо от приёма пищи.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма этого лекарства, так как антигипертензивные препараты, используемые в сочетании с алкоголем, могут вызвать головокружение или предобморочное состояние. Также применение с алкоголем усиливает снижающее давление действие тиазидных диуретиков.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вы должны сообщить лечащему врачу, если Вы думаете, что Вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач посоветует Вам прекратить приём препарата Скоприл плюс прежде, чем Вы забеременеете, или как только Вы узнаете, что Вы беременны, и порекомендует принимать другое лекарственное средство. Препарат Скоприл плюс не следует принимать во время беременности, так как он может нанести серьёзный вред плоду, если использовать его после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите лечащему врачу, если Вы кормите грудью или хотите кормить грудью. Препарат Скоприл плюс нельзя принимать во время кормления грудью. Ваш врач может назначить другое лекарственное средство, если Вы хотите кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Скоприл плюс может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами, особенно в начале лечения или при изменении дозы. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение или усталость.

3. Приём препарата Скоприл плюс

Всегда принимайте препарат Скоприл плюс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет одну таблетку препарата Скоприл плюс таблетки 12,5 мг + 20 мг в сутки, которую следует принимать в одно и то же время каждый день. Если ожидаемый терапевтический эффект не достигается, дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 1 таблетка препарата Скоприл плюс таблетки 25 мг + 20 мг.

Будьте особенно осторожны при приёме первой дозы препарата и при увеличении дозы. Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете головокружение или предобморочное ощущение.

Если Вы уже принимаете диуретики, Ваш врач, вероятно, снизит дозу или порекомендует Вам прекратить приём диуретика, прежде чем Вы начнёте принимать препарат Скоприл плюс.

Действие таблеток Скоприл плюс длится 24 часа, поэтому достаточно принимать препарат один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки Скоприл плюс можно применять в любое время дня, независимо от приёма пищи. Выберите время для приёма препарата, которое Вам подходит, и принимайте препарат в одно и то же время каждый день. Так Вы не забудете принять препарат.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат, пока врач не скажет Вам прекратить.

Если Вы приняли препарата Скоприл плюс больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток Скоприл плюс, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются ошеломление и головокружение из-за понижения артериального давления.

Если Вы забыли принять препарат Скоприл плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы пропустили дозу, не беспокойтесь — просто продолжайте приём в обычном режиме.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Скоприл плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Скоприл плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции:

• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• затруднение глотания или дыхания;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
• потеря сознания.

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) у некоторых пациентов возникал острый респираторный дистресс-синдром. Немедленно прекратите приём и сообщите лечащему врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания.

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) у некоторых пациентов возникало тяжёлое нарушение работы печени (печёночная недостаточность) или воспаление печени (гепатит). Немедленно сообщите лечащему врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• тошнота, повышение температуры тела, потемнение мочи (признаки гепатита);
• пожелтение кожи и белков глаз (признаки желтухи).

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) у некоторых пациентов возникали тяжёлые аллергические реакции — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — синдром Лайелла, многоформная эритема. Немедленно сообщите лечащему врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• проблемы с кожей, включая покраснение, шелушение кожи и болезненные ощущения;
• мишенеподобные кожные высыпания.

Имеются сообщения о комплексе симптомов, включающем лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление кровеносных сосудов и изменение некоторых лабораторных показателей. Кожа также может стать чувствительной к свету и может появиться сыпь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Скоприл плюс

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение,
• головная боль,
• пониженное артериальное давление, в т.ч. проявляющееся головокружением и потерей сознания при быстром вставании,
• боль в верхних отделах живота,
• рвота,
• понос,
• кашель,
• нарушение функции почек.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря равновесия и головокружение (вертиго),
• нарушение вкуса,
• изменения настроения,
• бессонница,
• галлюцинации
• судороги в мышцах конечностей и губ,
• снижение, учащение или ощущение сердцебиения,
• инфаркт миокарда,
• усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности,
• острое нарушение мозгового кровообращения,
• изменение цвета кожи рук (синдром Рейно),
• расстройство пищеварения,
• боль в животе,
• боль в груди,
• тошнота,
• сыпь,
• зуд,
• повышенная утомляемость,
• сильная слабость,
• заложенность носа и насморк (ринит),
• ощущение покалывания и жжения кожи (парестезия),
• снижение потенции, импотенция,
• повышение концентрации некоторых лабораторных показателей в крови: креатинина, мочевины, калия,
• повышение активности «печёночных» ферментов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся задержкой воды в организме, скудным мочеиспусканием, увеличением массы тела. Этот гормон помогает почкам контролировать количество воды, выводимой из организма с мочой, и при этом синдроме организм задерживает лишнюю жидкость.
• спутанность сознания,
• сонливость,
• психические расстройства,
• крапивница,
• отсутствие аппетита,
• сухость во рту,
• заболевание, характеризующееся высыпаниями на коже (псориаз),
• выпадение волос,
• мышечные судороги,
• боль в конечностях,
• боль в спине,
• уремия (накопление токсинов в крови вследствие нарушения функции почек),
• острое нарушение функции почек,
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия),
• снижение уровня натрия,
• при длительном лечении изменение некоторых показателей крови (снижение гемоглобина и гематокрита),
• повышение уровня билирубина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление околоносовых пазух (синусит),
• отёк стенки кишки (ангионевротический отёк кишечника),
• воспаление поджелудочной железы,
• повышенное потоотделение,
• уменьшение объёма мочи (олигурия, анурия),
• снижение количества клеток крови: нейтрофилов, гранулоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, гемоглобина или лейкоцитов,
• угнетение костномозгового кроветворения, которое проявляется головокружением, слабостью, кровотечениями,
• увеличение лимфатических узлов,
• заболевания, связанные с функционированием иммунной системы (аутоиммунные нарушения),
• снижение уровня глюкозы в крови,
• спазм бронхов, который проявляется нарушением дыхания,
• аллергическое воспаление альвеол, проявляющееся нарушением дыхания, болью в грудной клетке, кашлем,
• воспалительное заболевание лёгочной ткани, проявляющееся высокой температурой, одышкой, кашлем (эозинофильная пневмония),
• желтуха,
• заболевание, проявляющееся образованием пузырей на коже или слизистых оболочках (вульгарная пузырчатка),
• наличие белка в моче,
• позитивный тест на антинуклеарные антитела.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сыпь фиолетового цвета на коже и слизистых оболочках (пурпура),
• обострение системной красной волчанки и синдром, напоминающий системную волчанку, которые характеризуются, например, высокой температурой, слабостью, болью в суставах, появлением сыпи на щеках и теле,
• угнетение костномозгового кроветворения, проявляющееся снижением уровня всех клеток крови (апластическая анемия),
• обморок,
• воспаление, боль и отёк слюнных желёз,
• рак кожи, не относящийся к меланоме (тип рака кожи),
• острая закрытоугольная глаукома, которая характеризуется нарушением полей зрения, появлением боли в глазу,
• воспаление сосудов,
• покраснение лица,
• чувствительность кожи к солнцу,
• депрессия,
• спутанность сознания,
• временная нечёткость зрения,
• нарушение цветового восприятия (ксантопсия),
• острая близорукость,
• воспаление лёгких,
• снижение аппетита,
• повышение температуры,
• жажда,
• запор,
• воспаление желчного пузыря,
• воспаление почек,
• снижение уровня калия, магния,
• снижение кислотности крови из-за выведения хлора (гипохлоремический алкалоз),
• увеличение уровня кальция,
• увеличение уровня мочевой кислоты,
• повышение лабораторных показателей, таких как холестерин и триглицериды, в сыворотке крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 +10 50

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Эл. почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Веб-сайт: http://www.phann.am

5. Хранение препарата Скоприл плюс

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Скоприл плюс содержит

Действующими веществами являются лизиноприл и гидрохлоротиазид.

Скоприл плюс, 12,5 мг + 20 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата 21,78 мг) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочими вспомогательными веществами являются кальция гидрофосфат, краситель железа оксид коричневый 75 (Е 172), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, маннитол, повидон К-25.

Скоприл плюс, 25 мг + 20 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата 21,78 мг) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочими вспомогательными веществами являются кальция тидрофосфаг, краситель железа оксид красный 30 (Е 172), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, маннитол, повидон К-25.

Внешний вид препарата Скоприл плюс и содержимое упаковки

Таблетки.

Скоприл плюс, 12,5 мг + 20 мг, таблетки

Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-фиолетового цвета с риской на одной стороне. По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и плёнки ПВХ. 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Скоприл плюс, 25 мг + 20 мг, таблетки

Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета с риской на одной стороне. По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и плёнки ПВХ. 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Северная Македония / Republic of North Macedonia

АЛКАЛОИД АД Скопье / ALKALOID AD Skopje

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье / Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛКАЛОИД-РУС»

115114, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, этаж 10, помещ./ком. 1/1а

Тел.: (495) 502-92-97

E-mail: infoAlk@alkaloid.com.mk

Республика Армения

АЛКАЛОИД АД Скопье

Бульвар Александар Македонски 12

1000 Скопье, Республика Северная Македония

Тел.: + 389 2 310 40 00

E-mail: alkaloid@alkaloid.com.mk

Торговые наименования препарата в государствах-членах

Российская Федерация — Скоприл плюс

Республика Армения — Скоприл плюс, Skopryl plus®

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org

Таблетки по 20 мг + 12,5 мг и 20 мг + 25 мг.

Отпускают по рецепту

Alkaloid AD Skopje, Македония