Скоприл плюс

таблетки

Одна таблетка содержит:

Активные вещества: лизиноприл 20 мг (в виде лизиноприла дигидрата 21,780 мг) и гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг.

Вспомогательные вещества:

таблетки 20 мг+12,5 мг: кальция гидрофосфат — 111,420 мг; краситель железа оксид коричневый 75 (E172) — 0,25 мг; крахмал кукурузный — 20,15 мг; крахмал прежелатинизированный — 14,60 мг; магния стеарат — 1,70 мг; маннитол — 36,00 мг; повидон — 6,60 мг.

таблетки 20 мг+25 мг: кальция гидрофосфат — 98,67 мг; краситель железа оксид красный 30 (E172) — 0,25 мг; крахмал кукурузный — 20,15 мг; крахмал прежелатинизированный — 14,85 мг; магния стеарат — 1,70 мг; маннитол -36,00 мг; повидон — 6,60 мг.

Таблетки 20 мг+12,5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-фиолетового цвета с риской на одной стороне.

Таблетки 20 мг+25 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с риской на одной стороне.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Внутрь, независимо от приёма пищи, один раз в сутки.

Артериальная гипертензия

По 1 таблетке препарата Скоприл Плюс 20 мг+12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 1 таблетки препарата Скоприл Плюс 20 мг+25 мг, один раз в сутки.

Дозы при почечной недостаточности

У пациентов с КК более 30 и менее 80 мл/мин. препарат можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов препарата. Применение препарата у пациентов с КК менее 30 мл/мин. противопоказано (см. раздел «Противопоказания для применения»). Рекомендованная начальная доза лизиноприла при не осложнённой почечной недостаточности составляет 5–10 мг.

Предшествующая терапия диуретиками

После приёма начальной дозы препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому необходимо прекратить приём диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Скоприл Плюс (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).

Меры предосторожности при применении:

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышен риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Артериальная гипотензия и водно-электролитные нарушения

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объёма циркулирующей крови (ОЦК), вызванной предшествующей терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой (см. разделы «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без неё возможно выраженное снижение АД. Оно чаще выявляется у больных с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью — как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение препаратом необходимо начинать под строгим контролем врача и периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке крови.

Подобных правил надо придерживаться при назначении препарата больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приёма следующей дозы препарата.

До начала лечения, по возможности, следует нормализовать концентрацию ионов натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного отверстия левого желудочка.

Нарушения функции почек

У больных с хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Анафилактические реакции отмечены и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

Анафилактоидные реакции

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфата, отмечались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Появление этих реакций предотвращается при временном прекращении лечения ингибиторами АПФ перед каждым сеансом афереза. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации ядом перепончатокрылых (например, пчелиный или осиный яд), редко наблюдались опасные по жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать временным прекращением приёма ингибитора АПФ перед каждой десенсибилизацией на гименоптеру.

Заболевания печени

С осторожностью следует применять тиазиды у пациентов с нарушением функции печени или прогрессивным заболеванием печени, так как незначительные изменения водно- электролитного баланса могут вызвать внезапную печёночную кому.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анастезиолога о применении ингибитора АПФ.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отёк

Ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период терапии. В таком случае лечение препаратом Скоприл Плюс необходимо как можно скорее прекратить и установить наблюдение за пациентом до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отёк локализуется только на лице и губах, общее состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных средств.

Ангионевротический отёк с отёком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У пациентов, у которых в анамнезе был ангионевротический отёк, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время терапии ингибитором АПФ (см. раздел «Противопоказания для применения»).

Кашель

Сообщается о появлении кашля при применении ингибиторов АПФ. Характерный кашель является непродуктивным, постоянным и прекращается после прекращения лечения. В случае появления кашля необходимо включать в дифференциальную диагностику кашель, индуцированный ингибиторами АПФ.

Калий в сыворотке крови

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, приём препаратов калия или средств, вызывающих увеличение содержания калия в крови (например, гепарин), особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов, у которых существует риск симптоматической артериальной гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом терапии препаратом Скоприл Плюс необходимо компенсировать (потерю жидкости и солей).

Метаболические и эндокринные эффекты

Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических средств.

Тиазидные диуретики могут снижать выделение ионов кальция почками и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить терапию тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желёз.

В период терапии препаратом Скоприл Плюс необходим регулярный контроль содержания калия, глюкозы, мочевины, креатинина и липидов.

В период терапии препаратом Скоприл Плюс не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает антигипертензивное действие препарата. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

У большинства пациентов побочные явления были лёгкими и преходящими. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль. Побочные явления, которые встречались реже:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, анорексия, изменения вкуса, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, панкреатит, воспаление слюнных желёз, интестинальный ангионевротический отёк.

Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подёргивания мышц конечностей и губ, редко — астенический синдром, спутанность сознания, бессонница, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, сухой кашель, ринит, синусит, респираторный дистресс синдром, включающий пневмонит и отёк лёгких, аллергическая альвеолярная/эозинофильная пневмония.

Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, алопеция, обострение течения псориаза, пемфигус.

Аллергические реакции: ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. раздел «Меры предосторожности при применении»), кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, волчаночноподобный синдром и обострение течения системной красной волчанки, синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов. Положительные реакции на антинуклеарные антитела, эозинофилия.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов и аутоиммунная болезнь; пурпура. При длительном лечении — снижение гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, уремия, олигурия/анурия, острая почечная недостаточность, снижение потенции, интерстициальный нефрит, глюкозурия.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.

Прочие: артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, гинекомастия, обострение течения подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Оказание помощи: вызвать рвоту и/или промыть желудок, симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контроль АД, контроль и нормализация водно- электролитного баланса. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, диуреза.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме:

Будьте особенно осторожны, при приёме первой дозы или при повышении дозы препарата. Сообщите врачу, как можно скорее, если вы чувствуете головокружение. После приёма начальной дозы препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии.

Особенности действия лекарственного препарата при его отмене:

Не прекращайте принимать таблетки, пока Ваш врач не сообщит Вам лично о возможности прекращения приёма препарата.

Особенности действий врача (фельдшера), пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенную дозу. Продолжайте приём по установленной схеме.

В период применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, так как возможно возникновения головокружения, особенно в начале курса лечения.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + АПФ ингибитор)

• АТХ

  C09BA03

• Действующее вещество

  Лизиноприл + Гидрохлоротиазид